Durata: 1 giorno
Modalità di svolgimento:
- Face to face
- Self-study o assegnazione homework
- Test apprendimento finale → online
Obiettivi:
- Comprendere il doppio ruolo sponsor-investigator in uno studio
- Sviluppare un’ipotesi di ricerca partendo dal quesito scientifico
- Spiegare i concetti essenziali relativi la metodologia e le considerazioni statistiche
- Valutare la fattibilità dello studio
- Assicurare la qualità del farmaco sperimentale e del dispositivo medico
- Descrivere i processi di sottomissione e di segnalazione alle autorità regolatorie
- Assicurare trasparenza e riconducibilità delle procedure di uno studio e della documentazione
Contenuto del Corso
Lezioni
Stato