Durata: 1 giorno

 

Modalità di svolgimento:
  • Face to face
  • Self-study o assegnazione homework
  • Test apprendimento finale → online

 

Obiettivi:
  • Comprendere il doppio ruolo sponsor-investigator in uno studio
  • Sviluppare un’ipotesi di ricerca partendo dal quesito scientifico
  • Spiegare i concetti essenziali relativi la metodologia e le considerazioni statistiche
  • Valutare la fattibilità dello studio
  • Assicurare la qualità del farmaco sperimentale e del dispositivo medico
  • Descrivere i processi di sottomissione e di segnalazione alle autorità regolatorie
  • Assicurare trasparenza e riconducibilità delle procedure di uno studio e della documentazione

 

Contenuto del Corso