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GCP – Primo Livello Investigatore – Parte 1/2 – AUTUNNO 2021 (ITA)

11 Ottobre 2021 / 8:30 - 17:00

Il corso GCP Livello Investigatori è un programma di due giorni che segue i nuovi obiettivi di apprendimento fissati da Swissethics e gli emendamenti alle guideline di GCP (l’ultima del 1 Maggio 2017 E6 (R2); è quindi stato riconosciuto dalle stesse Commissioni etiche per la ricerca sull’essere umano (www.swissethics.ch)

Il primo livello GCP – Livello Investigatori – è indirizzato agli Investigatori Principali, Infermiere/i di ricerca e altri coinvolti nella ricerca clinica

Parte 1 – 11 ottobre 2021: Introduzione all’etica della ricerca
Parte 2 – 18 ottobre 2021: La buona pratica clinica

Modalità di svolgimento:

  • Face-to-Face
  • Test dell’apprendimento finale online, entro due settimane, a partire dalla fine del corso con rilascio del certificato finale (solo se superato con 80% di risposte corrette)

Obiettivi:

  • Comprendere l’importanza della ricerca condotta su esseri umani per il progresso della scienza biomedica e per la salute pubblica
  • Comprendere l’importanza della protezione dei soggetti partecipanti attraverso un adeguato disegno e conduzione degli studi
  • Acquisire i principi fondamentali della protezione dei soggetti coinvolti nella ricerca
  • Conoscere i documenti di riferimento dell’etica nella ricerca, incluse le attuali normative svizzere
  • Comprendere il potenziale impatto di frodi, cattiva condotta scientifica e conflitti d’interesse e conoscere le misure di prevenzione/limitazione
  • Essere in grado di applicare le regole basilari dell’etica nella ricerca a specifiche situazioni concrete
  • Conoscere le responsabilità dello sperimentatore nella protezione dei soggetti partecipanti e le modalità per assicurarla

Tassa di partecipazione per i due giorni:
Dipendenti EOC CHF 400.-, esterni CHF 650.-


Per ulteriori informazioni:
clinicaltrialunit@eoc.ch
Laura Di Petto 091 811 7944

CLICCA QUI PER APRIRE IL PROGRAMMA IN FORMATO PDF

  • 8:30

    Introduzione e benvenuto
    La ricerca clinica

  • 9:15

    Struttura e contenuto della linea guida ICH-GCP

  • 10:00

    Ruoli e responsabilità del personale di ricerca

  • 10:45

    Pausa caffè

  • 11:00

    Legislazione

  • 11:45

    Principi etici fondamentali della ricerca sull’essere umano

  • 12:30

    Pausa pranzo

  • 13:30

    Collaborazione con il Comitato Etico

  • 14:30

    Particolari aspetti etico-legali degli studi clinici

  • 15:00

    Pausa caffè

  • 15:15

    Informazione dei soggetti e consenso informato

CLICCA QUI PER APRIRE IL PROGRAMMA IN PDF

  • 8:30

    Prodotto in studio (Farmaco e dispositivo)

  • 9:00

    Sicurezza

  • 9:30

    Protocollo di studio e suo significato

  • 10:15

    Pausa caffè

  • 10:30

    Concetti statistici di base

  • 12:00

    Pausa pranzo

  • 13:00

    Monitoraggio

  • 13:30

    Qualità dei dati

  • 14:30

    Pausa caffè

  • 14:45

    Trasparenza e riproducibilità delle procedure e della documentazione

GCP Primo Livello Investigatore

 

Parte 1 – 11 ottobre 2021 – Aula A2.08 Campus Est USI Lugano:
Introduzione all’etica della ricerca

Parte 2 – 18 ottobre 2021 – Aula A2.08 Campus Est USI Lugano:
La buona pratica clinica

 

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    Professione e Luogo

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    Indirizzo postale Privato (per Fatturazione)

    * Tutti i campi sono obbligatori


    La quota di partecipazione al corso è di CHF 400.- per il personale dell’Ente Ospedaliero Cantonale e di CHF 650.- per il personale esterno. Dopo la sua iscrizione riceverà una fattura per il pagamento del corso.

    Il personale dell’Ente Ospedaliero Cantonale che desidera essere rimborsato dal proprio servizio è pregato di fare richiesta (elettronica) a EOFORM per l’autorizzazione a partecipare al corso.

    La quota, in caso di annullamento della partecipazione al corso annunciato meno di 2 settimane prima, dovrà essere pagata interamente.

    L’iscrizione deve pervenire entro il 27 settembre 2021

     

    Per ulteriori informazioni:
    clinicaltrialunit@eoc.ch
    Laura Di Petto 091 811 7944

    Dettagli

    Data:
    11 Ottobre 2021
    Ora:
    8:30 - 17:00
    Categoria Evento:

    Luogo

    Aula A2.08 Campus Est – USI Lugano
    USI Medicina Lugano
    Viganello, 6962 Svizzera