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GCP – Livello Investigatore – Parte 1/2

24 Ottobre 2018

Il corso GCP Livello Investigatori è un programma di due giorni che segue i nuovi obiettivi di apprendimento fissati da Swissethics e gli emendamenti alle guideline di GCP (l’ultima del 1 Maggio 2017 E6 (R2); è quindi stato riconosciuto dalle stesse Commissioni etiche per la ricerca sull’essere umano (www.swissethics.ch)

Il primo livello GCP – Livello Investigatori – è indirizzato agli Investigatori Principali, Infermiere/i di ricerca e altri coinvolti nella ricerca clinica

Parte 1 – 24 ottobre 2018: Introduzione all’etica della ricerca
Parte 2 – 14 novembre 2018: La buona pratica clinica

Modalità di svolgimento:

  • Face-to-Face
  • Test dell’apprendimento finale online, entro due settimane, a partire dalla fine del corso con rilascio del certificato finale (solo se superato con 80% di risposte corrette)

Obiettivi:

  • Comprendere l’importanza della ricerca condotta su esseri umani per il progresso della scienza biomedica e per la salute pubblica
  • Comprendere l’importanza della protezione dei soggetti partecipanti attraverso un adeguato disegno e conduzione degli studi
  • Acquisire i principi fondamentali della protezione dei soggetti coinvolti nella ricerca
  • Conoscere i documenti di riferimento dell’etica nella ricerca, incluse le attuali normative svizzere
  • Comprendere il potenziale impatto di frodi, cattiva condotta scientifica e conflitti d’interesse e conoscere le misure di prevenzione/limitazione
  • Essere in grado di applicare le regole basilari dell’etica nella ricerca a specifiche situazioni concrete
  • Conoscere le responsabilità dello sperimentatore nella protezione dei soggetti partecipanti e le modalità per assicurarla

 


Tassa di partecipazione per i due giorni:
Dipendenti EOC CHF 400.-, esterni CHF 650.-

 


 

Per ulteriori informazioni:
clinicaltrialunit@eoc.ch
Laura Di Petto 091 811 1382

  • 09:00

    Introduzione e benvenuto
    Le ricerca clinica e l’etica
    Principi etici fondamentali della ricerca sull’essere umano

  • 10:45

    PAUSA CAFFÈ

  • 11:00

    Documenti etici principali
    Ruoli e responsabilità del personale di ricerca
    Particolari aspetti etico-legali degli studi clinici

     

  • 12:35

    PAUSA PRANZO

  • 13:45

    Collaborazione con il Comitato Etico

     

  • 14:45

    Informazione dei soggetti e consenso informato

  • 15:30

    PAUSA CAFFÈ

  • 16:00

    Workshop

     

  • 09:00

    Prodotto in studio (Farmaco e dispositivo)
    Sicurezza
    Trasparenza e riproducibilità delle procedure e della documentazione

  • 11:00

    PAUSA CAFFÈ

  • 11:20

    Concetti statistici di base

  • 12:50

    PAUSA PRANZO

  • 13:50

    Monitoraggio
    Qualità dei dati

     

  • 14:45

    Informazione dei soggetti e consenso informato

  • 15:20

    PAUSA CAFFÈ

  • 15:45

    Struttura e contenuto della linea guida ICH-GCP
    Protocollo di studio e suo significato

GCP Primo Livello Investigatore

 

Parte 1 – 24 ottobre 2018: Introduzione all’etica della ricerca

Parte 2 – 14 novembre 2018: La buona pratica clinica

 

Ospedale Italiano di Lugano – 4°Piano – Aula 3+4

Via Pietro Capelli 1

6962 Viganello

    Cognome

    Nome

    Professione e Luogo

    Email

    Indirizzo postale Privato (per Fatturazione)

    * Tutti i campi sono obbligatori

    La quota di partecipazione al corso è di CHF 400.- per il personale dell’Ente Ospedaliero Cantonale e di CHF 650.- per il personale esterno. Dopo la sua iscrizione riceverà una fattura per il pagamento del corso.

    Il personale dell’Ente Ospedaliero Cantonale che desidera essere rimborsato dal proprio servizio è pregato di fare richiesta (elettronica) a EOFORM per l’autorizzazione a partecipare al corso.

    La quota, in caso di annullamento della partecipazione al corso annunciato meno di 2 settimane prima, dovrà essere pagata interamente.

    L’iscrizione deve pervenire entro il 12 ottobre 2018

     

    Per ulteriori informazioni :
    clinicaltrialunit@eoc.ch
    Laura Di Petto 091 811 1382

    Mappa - OIL

    Dettagli

    Data:
    24 Ottobre 2018
    Categoria Evento:

    Luogo

    Ospedale Italiano Lugano – 4° piano – Aula 1+2
    Via Pietro Capelli 1
    Viganello, Ticino 6962 Svizzera
    + Google Maps