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GCP – Secondo Livello Investigatore-Sponsor – PRIMAVERA 2020

19 Maggio 2020 / 8:30 - 17:30

Attenzione la registrazione a questo corso è possibile solo se in possesso del CERTIFICATO DI GCP di 1° Livello per Investigatore (mandare copia del certificato di primo livello tramite mail a laura.dipetto@eoc.ch)

Il corso GCP Livello Investigatori-Sponsor è un programma di un giorno che segue i nuovi obiettivi di apprendimento fissati da Swissethics e gli emendamenti alle guideline di GCP (l’ultima del 1 Maggio 2017 E6 (R2); è quindi stato riconosciuto dalle stesse Commissioni etiche per la ricerca sull’essere umano (www.swissethics.ch)


The second level GCP  for Sponsor-Investigator – is open to Investigator with FIRST LEVEL GCP CERTIFICATE! (please send your GCP First Level Certificate to laura.dipetto@eoc.ch)

This GCP Sponsor-Investigator Level course is one day program following the new learning objectives fixed by Swissethics and addendum to the GCP guidelines (last one of 1 May 2017 E6(R2)) and has been recognized by Swissethics (www.swissethics.ch).

Modalità di svolgimento:

  • Face-to-Face
  • Self-study o assegnazione homework
  • Test apprendimento finale online

Obiettivi:

  • Comprendere il doppio ruolo sponsor-investigator in uno studio
  • Sviluppare un’ipotesi di ricerca partendo dal quesito scientifico
  • Spiegare i concetti essenziali relativi la metodologia e le considerazioni statistiche
  • Valutare la fattibilità dello studio
  • Assicurare la qualità del farmaco sperimentale e del dispositivo medico
  • Descrivere i processi di sottomissione e di segnalazione alle autorità regolatorie
  • Assicurare trasparenza e riconducibilità delle procedure di uno studio e della documentazione

Tassa di partecipazione:
Dipendenti EOC CHF 400.-, esterni CHF 650.-

 


 

Per ulteriori informazioni:
clinicaltrialunit@eoc.ch
Laura Di Petto 091 811 1382

CLICCA QUI PER APRIRE IL PROGRAMMA IN FORMATO PDF 

  • 8:30

    Introduzione e benvenuto

    Sviluppo di un’ipotesi scientifica in un progetto di ricerca

  • 9:15

    Investigatore-sponsor

  • 9:45

    1°PARTE
    Concetti statistici e metodologici di base

  • 10:30

    Pausa caffé

  • 10:50

    2°PARTE
    Concetti statistici e metodologici di base

  • 11:30

    Valutazione della fattibilità di uno studio

  • 12:15

    Pausa pranzo

  • 13:00

    Qualità del prodotto in studio (farmaco e dispositivo)

  • 13:40

    Sottomissione alle autorità competenti

  • 14:40

    Pausa caffè

  • 15:00

    Trasparenza e riproducibilità delle procedure e della documentazione

GCP Secondo Livello Investigatore-Sponsor

 

Martedì 19 maggio 2020– Aula 3+4

 

Ospedale Italiano di Lugano – 4°Piano

Via Pietro Capelli 1

6962 Viganello

Cognome

Nome

Professione e Luogo

Email

Indirizzo postale Privato

* Tutti i campi sono obbligatori


La quota di partecipazione al corso è di CHF 400.- per il personale dell’Ente Ospedaliero Cantonale e di CHF 650.- per il personale esterno. Dopo la sua iscrizione riceverà una fattura per il pagamento del corso.

Il personale dell’Ente Ospedaliero Cantonale che desidera essere rimborsato dal proprio servizio è pregato di fare richiesta (elettronica) a EOFORM per l’autorizzazione a partecipare al corso.

La quota, in caso di annullamento della partecipazione al corso annunciato meno di 2 settimane prima, dovrà essere pagata interamente.

L’iscrizione deve pervenire entro il 5 maggio 2019

 

Per ulteriori informazioni:
clinicaltrialunit@eoc.ch
Laura Di Petto 091 811 1382

Dettagli

Data:
19 Maggio 2020
Ora:
8:30 - 17:30
Categoria Evento:

Luogo

Ospedale Italiano Lugano – 4° Piano – Aula 3+4
Via Pietro Capelli 1
Viganello, 6962 Switzerland
+ Google Maps
Telefono:
091 811 13 82