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GCP – Primo Livello Investigatore – Parte 1/2 – AUTUNNO 2020 (ITA)

1 Ottobre 2020 / 9:15 - 18:00

Il corso GCP Livello Investigatori è un programma di due giorni che segue i nuovi obiettivi di apprendimento fissati da Swissethics e gli emendamenti alle guideline di GCP (l’ultima del 1 Maggio 2017 E6 (R2); è quindi stato riconosciuto dalle stesse Commissioni etiche per la ricerca sull’essere umano (per maggiori informazioni visitare Swissethics Formazione e perfezionamento).

Il primo livello GCP – Livello Investigatori – è indirizzato agli Investigatori Principali, Infermiere/i di ricerca e altri coinvolti nella ricerca clinica

Parte 1 – 1 ottobre 2020: Introduzione all’etica della ricerca
Parte 2 – 8 ottobre 2020: La buona pratica clinica

Modalità di svolgimento:

  • Face-to-Face
  • Test dell’apprendimento finale online, entro due settimane, a partire dalla fine del corso con rilascio del certificato finale (solo se superato con 80% di risposte corrette)

Obiettivi:

  • Comprendere l’importanza della ricerca condotta su esseri umani per il progresso della scienza biomedica e per la salute pubblica
  • Comprendere l’importanza della protezione dei soggetti partecipanti attraverso un adeguato disegno e conduzione degli studi
  • Acquisire i principi fondamentali della protezione dei soggetti coinvolti nella ricerca
  • Conoscere i documenti di riferimento dell’etica nella ricerca, incluse le attuali normative svizzere
  • Comprendere il potenziale impatto di frodi, cattiva condotta scientifica e conflitti d’interesse e conoscere le misure di prevenzione/limitazione
  • Essere in grado di applicare le regole basilari dell’etica nella ricerca a specifiche situazioni concrete
  • Conoscere le responsabilità dello sperimentatore nella protezione dei soggetti partecipanti e le modalità per assicurarla

 

Tassa di partecipazione per i due giorni:
Dipendenti EOC CHF 400.-, esterni CHF 650.-

 


 

Per ulteriori informazioni:
clinicaltrialunit@eoc.ch
Laura Di Petto 091 811 1382

CLICCA QUI PER APRIRE IL PROGRAMMA IN FORMATO PDF 

  • 9:15

    Introduzione e benvenuto
    La ricerca clinica

  • 10:00

    Struttura e contenuto della linea guida ICH-GCP

  • 10:45

    Principi etici fondamentali della ricerca sull’essere umano

  • 11:30

    Pausa caffé

  • 11:50

    Legislazione

  • 12:35

    Particolari aspetti etico-legali degli studi clinici

  • 12:55

    Pausa pranzo

  • 13:55

    Collaborazione con il Comitato Etico

  • 14:55

    Ruoli e responsabilità del personale di ricerca

  • 15:40

    Pausa caffé

  • 16:00

    Informazioni dei soggetti e consenso informato

CLICCA QUI PER APRIRE IL PROGRAMMA IN FORMATO PDF 

  • 9:15

    Prodotto in studio (farmaco e dispostivo)

  • 9:45

    Sicurezzza

  • 10:15

    Trasparenza e riproducibilità delle procedure e della documentazione

  • 11:15

    Pausa caffè

  • 11:35

    Concetti statistici di base

  • 13:05

    Pausa pranzo

  • 14:05

    Monitoraggio

  • 14:35

    Qualità dei dati

  • 15:35

    Pausa caffé

  • 15:55

    Informazione dei soggetti e consenso informato

GCP Primo Livello Investigatore

 

Parte 1 – 1 ottobre 2020 – Aula 1+2:
Introduzione all’etica della ricerca

Parte 2 – 8 ottobre 2020 – Aula 1+2:
La buona pratica clinica

 

Ospedale Italiano di Lugano – 4°Piano

Via Pietro Capelli 1

6962 Viganello

Cognome

Nome

Professione e Luogo

Email

Indirizzo postale Privato

* Tutti i campi sono obbligatori


La quota di partecipazione al corso è di CHF 400.- per il personale dell’Ente Ospedaliero Cantonale e di CHF 650.- per il personale esterno. Dopo la sua iscrizione riceverà una fattura per il pagamento del corso.

Il personale dell’Ente Ospedaliero Cantonale che desidera essere rimborsato dal proprio servizio è pregato di fare richiesta (elettronica) a EOFORM per l’autorizzazione a partecipare al corso.

La quota, in caso di annullamento della partecipazione al corso annunciato meno di 2 settimane prima, dovrà essere pagata interamente.

L’iscrizione deve pervenire entro il 17 settembre 2020

 

Per ulteriori informazioni:
clinicaltrialunit@eoc.ch
Laura Di Petto 091 811 1382

Dettagli

Data:
1 Ottobre 2020
Ora:
9:15 - 18:00
Categoria Evento:

Luogo

Ospedale Italiano Lugano – 4° piano – Aula 1+2
Via Pietro Capelli 1
Viganello, Ticino 6962 Svizzera
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